鉴别:
(1)取本品0.2g,加水5ml,盐酸3ml蒸馏,于蒸馏液中滴加2,4-二肼乙醇试液2~3滴,产生橙红色沉淀。(2)取本品炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典2000年版二部附录III)呈钾盐的鉴别反应。检查: 澄清度 取本品1.0g加水20ml溶解后,溶液应澄清。酸度: 取本品1.0g,加水100ml溶解后,依法测定(中国药典2000年版二部附录VI H),pH值应为5.0~6.0。氯化物: 取本品0.5g,依法检查(中国药典2000年版二部附录VIII A),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)。盐: 取本品0.5g,依法检查(中国药典2000年版二部附录VIII B),与标准钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.029%)。重金属: 取本品1.0g,含重金属不得过百万分之二十。砷盐: 取本品1.0g,应符合规定(0.0002%)。水分: 取本品0.2g,依法检查(中国药典2000年版二部附录VIII M第一法),不得过8.0%。炽灼残渣: 取本品1.0g,遗留残渣应为18.0%~22.0%(按无水物计)。含量测定: 照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录V D)测定。色谱条件与系统适用性: 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;-0.01mol/L磷酸溶液(38︰62)为流动相;检测波长为252nm。理论板数按峰计算应不低于2000,峰和内标物质峰的分离度应符合要求。内标溶液的制备: 取对羟基正丁酯约70mg,精密称定,置100ml量瓶中,以稀乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液的制备: 取对照品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加稀乙醇溶解,并精密加入内标溶液5ml,用稀乙醇稀释至刻度,摇匀。测定法: 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5ml,注入液相色谱仪,记录色谱图,按内标法以峰面积计算。类别: 抗溃疡病药。贮藏 : 遮光,密封保存。有效期: 2年。质量指标项 目指 标含量≥75%干燥失重≤8 %灼烧残渣18.0‐22.0 %重金属(以Pb计)≤20ppm砷(以As计)≤2ppm旋光度+40゜‐+50゜钾3.8‐4.8 %盐:≤0.029%氯化物≤0.014%水不溶物<0.1%PH 值5‐6——————————————————————————————————————
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001
Coenzyme Q10
Q10
Tobacco
烟叶
10%-99%
USP32
美国药典32
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002
L-Glutathione
Yeast
酵母
99%
JP
日本药典
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003
Ecdysteone
蜕皮激素
cyanotis aachnoidea
露水草
50%-98%
CP2005
中国药典2005
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004
Capsaicin
辣椒碱
Chili peppe
红辣椒
10%-95%
USP32
美国药典32
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005
006
Matine
苦参碱
Oxymatine
氧化苦参碱
Sophoa flavescens
苦豆子
Sophoa flavescens
苦豆子
1%-98%
1%-98%
USP32
美国药典32
USP32
美国药典32
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007
Raspbey Ketone
覆盆子酮
Raspbey
覆盆子
99%
USP32
美国药典32
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008
Oleanolic Acid
齐墩果酸
ligustum lucidum ait.
女贞子
98%
CP2010
中国药典2010
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009
Usolic Acid
熊果酸
Eiobotya枇杷叶japonica(Thunb.)Lindl
1%-98%
CP2010
中国药典2010
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010
Chloogenic Acid
绿原酸
Eucommia ulmoidesOliv.杜仲/绿原酸
1%-98%
CP2010
中国药典2010
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011
Usnic Acid
松萝酸
Usneaceae
地衣
98%
CP2010
中国药典2010
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012
ShikimicAcid
莽草酸
Illicium veum Hook.f.)
八角茴香
98%
USP32
美国药典32
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013
Sinomenine Hcl
盐酸青藤碱
Sinomenium actum Rehd.et青风藤
98%
USP32
美国药典32
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014
Bebeine Hcl
黄连素
Coptis chinensis Fanch
黄柏
98%
CP2010
中国药典2010
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015
016
Silymain
水飞蓟素
Silybin
Milk thistle
水飞蓟
Milk thistle
水飞蓟
80%
98%
EP6
欧洲药典6
EP6
欧洲药典6
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017
018
019
020
021
022
023
Lutein
叶黄素
Zeaxanthin
玉米黄质
Lycopene
番茄红素
Beta
Β胡萝卜素
Canthaxanthin
Fucoxanthin
岩藻黄质
Astaxanthin
虾青素
Maigold flowe
万寿菊花朵
Maigold flowe
万寿菊
Tomato
番茄
Caot
胡萝卜
Algae
藻类
Bown algae
褐藻
Haematococcus pluvialis雨生红球藻
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5%-20%
1%-10%
1%-98%
1%-10%
1%-10%
1%-10%
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企标
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