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盐酸特比萘芬片(丁克)详细说明书注意事项不良反应用法用量

2017-09-09 22:58:41  阅读:845 来源:本站原创 作者:张栋梁

【药品名称】

商品名称:丁克 通用名称:盐酸特比萘芬片 英文名称:Terbinafine Hydrochloride Tablets

【成份】

本品主要成份为盐酸特比萘芬。

【 适应症 】

本品适用于 1. 由毛癣菌(红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发癣菌和紫色毛癣菌等)、狗小孢子菌和絮状表皮癣菌等引起的皮肤、头发和甲的感染。2.各种癣病(体癣、股癣、手足癣和头癣等)以及由念珠菌(白色念珠菌等)引起的皮肤酵母菌感染。

【用法用量】

口服,成人每次0.25g,每日一次,疗程如下:皮肤感染的疗程:手足癣 [指 (趾) 间型和跖型]:2-6周;体癣、股癣:2-4周;皮肤念珠菌病:2-4周。在真菌学治愈后几周,才可见到皮肤外观完全正常以及感染症状消失。头发和头皮感染疗程:头癣:4周,头癣多数发生于儿童; 甲癣:绝大多数患者疗程为6周-

【不良反应】

本品耐受性好,副作用轻至中度,且常为一过性。最常见的有胃肠道症状(胀满感、食欲不振、恶心、轻度腹痛及腹泻)或轻型的皮肤反应(皮疹、荨麻疹等)。个别严重的皮肤反应病例(如stevens-Johnson综合征,中毒性表皮坏死松解症)曾见报道,若发生进行性皮疹,则应停药。罕见味觉改变,包括味觉缺失,后者于停药后几周内可恢复。极个别病例发生肝胆功能不全,究竟是否由本品引起的尚未肯定,不过若发生上述情况,则应停用本品。曾报道,极个别患者发生中性白细胞减少。

【禁忌】

对盐酸特比萘芬及本品其它成份过敏者禁用。

【注意事项】

1、肝或肾功能不全(肌酐清除率<50ml/分,或血清肌酐>


【特殊人群用药】

儿童注意事项:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

妊娠与哺乳期注意事项:

由于本品用于孕妇的经验极有限,因此,除非可能的益处超过任何可能的危险,原则上孕妇不应使用。特比萘芬可经乳汁排泄,故接受本品口服治疗的母亲不应哺乳。

老人注意事项:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

相互作用研究证明,特比萘芬几乎不影响经由细胞色素P450酶系代谢的药物(如环孢素、D860或口服避孕药)的清除。然而,使用口服避孕药的妇女应慎用本品,因为极少数人可能月经失调。此外,肝药酶诱导药(如利福平等)可加速特比萘芬的血浆清除,肝药酶抑制药(如西米替丁等)则可抑制其清除,故如果需要全用这些,则需将特比萘芬的剂量作适当调整。

【药理作用】

盐酸特比萘芬为丙烯胺类广谱抗真菌药物。能特异性地干扰真菌固醇的早期生物合成,选择性地抑制真菌的角鲨烯环氧化酶的活性,使真菌细胞膜形成过程中的角鲨烯环氧化反应受阻,从而达到杀灭或抑制真菌的作用。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【有效期】

24个月。

【批准文号】

国药准字H10970218

【说明书修订日期】

2007-4-24

【生产企业】

企业名称:齐鲁制药有限公司 企业简称:齐鲁安替制药 生产地址:济南市工业北路243号*济南市历城区董家镇849号*济南市高新区新泺大街317号* 联系电话:0531-83126555 83126000 83126666/7777/8888/9999

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