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注射用泮托拉唑钠(韦迪)详细说明书注意事项不良反应用法用量

2017-09-06 13:01:46  阅读:2558 来源:本站原创 作者:毛宁

【药品名称】

商品名称:韦迪 通用名称:注射用泮托拉唑钠 英文名称:Pantoprazole Sodium for Injection

【成份】

泮托拉唑钠。

【 适应症 】

适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变,复合性溃疡等引起的急性上消化道出血。

【用法用量】

静脉滴注。一次1瓶(40mg),每日1-2次,每次用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后,1小时内滴完。本品不宜用上述之外的液体配制,配制液的pH值应不小于9。

【不良反应】

偶见头晕.失眠,嗜睡,恶心,腹泻,便秘,皮疹和肌肉疼痛等症状,但程度较轻。

【禁忌】

对本品过敏者或严重肝功能不全者禁用。

【注意事项】

1.应用本品时应首先排除癌症的可能,因为本品治疗可减轻胃癌症状.从而延误诊断。2.肝、肾功能不全者慎用,根据需要酌情减量。

【特殊人群用药】

儿童注意事项:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

妊娠与哺乳期注意事项:

尚未进行孕妇研究,但在动物繁殖性研究中,未见到对胎儿的影响,并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害。或者,该药品尚未进行动物试验,也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。

老人注意事项:

老年患者应用泮托拉唑后药代动力学(清除率、半衰期、生物利用度)无明显变化,因此老年人不需改变剂量。

【药物相互作用】

1.在体内较高剂量的泮托拉唑不改变安定的消除率,其血清浓度不受安定的影响,表明安定不影响泮托拉唑的代谢。

2.泮托拉唑与氨茶碱,华法令、避孕药、苯妥英钠、硝苯吡啶、氨基比林、地高辛、双氯芬酸、美托洛尔及抗酸剂等药物之间无相互作用。

【药理作用】

本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞,降低壁细胞中的H+/K+ATP酶的活性,从而抑制胃酸的分泌,与奥美拉唑和兰索拉唑相比,本品对细胞色素P450依赖性酶的抑制作用较弱。

泮托拉唑无论短期或长期给药均未发现不利作用,此药无致癌性,不损害生育能力及诱发畸变。泮托拉唑40~80mg/d,连续用药2.5年后,肝脏酶学和胆固醇代谢的各种实验参数均无变化。

【贮藏】

遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【有效期】

24个月。

【批准文号】

国药准字H19990170

【说明书修订日期】

2010年10月01日

【生产企业】

企业名称:扬子江药业集团有限公司 企业简称:扬子江 生产地址:江苏省泰州市扬子江南路1号,江苏省苏州市吴江区汾湖高新技术产业开发区金字路999号,.江苏省常州市新北区薛家镇云河路9号,泰州市高港区永安洲镇龙凤堂西路9号,泰州市高港区通江东路128号 联系电话:0523-86961999

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