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地屈孕酮片(达芙通)详细说明书注意事项不良反应用法用量

2017-09-05 03:11:31 阅读：2725 来源：本站原创 作者：王喜

【药品名称】

商品名称：达芙通通用名称：地屈孕酮片英文名称：Dydrogesterone Tablets

【成份】

地屈孕酮。

【适应症】

地屈孕酮可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如：痛经，子宫内膜异位症，继发性闭经，月经周期不规则，功能失调性子宫出血，经前期综合征，孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产，黄体不足所致不孕症。

【用法用量】

1.痛经

从月经周期的第5至25天，每日2次，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)。

2.子宫内膜异位症

从月经周期的第5至25天，每天口服地屈孕酮2-

(1)止血的剂量

每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)，每日2次，连续5-7天。

(2)预防出血的剂量

从月经周期的第11至25天，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)，每日2次。

4.闭经

从月经周期的第1至25天，每日服用雌二醇，每天一次，从月经周期的第11至25天，联合用地屈孕酮，每天2次，每次1片(以地屈孕酮计10mg)。

5.经前期综合征

从月经周期的第11至25天.每日口服地屈孕酮2次，每次1片(以地屈孕酮计10mg)。

6.月经不规则

从月经周期的第11至25天，每日口服地屈孕酮2次，每次1片(以地屈孕酮计10mg)。

7.先兆流产

起始剂量为1次口服4片地屈孕酮(以地屈孕酮计40mg)，随后每8小时服1片地屈孕酮(以地屈孕酮计10mg)至症状消失。

8.习惯性流产

每日口服地屈孕酮2次，每次1片(以地屈孕酮计10mg)至怀孕20周。

9.内源性孕酮不足导致的不孕症

月经周期的第14至25天，每日口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)，治疗应至少持续6个连续的周期，建议在怀孕的前几个月里连续采用该方法治疗，剂量应参照习惯性流产治疗剂量或遵医嘱。

【不良反应】

来自上市后与地屈孕酮相关且发生频率不详的其他不良反应：1.良性、恶性及未详细说明的肿瘤 (包括囊肿和息肉)孕激素依赖性肿瘤大小的增加 (例如，脑膜瘤) (见【禁忌】)。2.精神疾病抑郁情绪，精神紧张

【禁忌】

地屈孕酮与所有孕激素产品一样，不宜用于下列情况：

1.不明原因阴道出血。

2.严重功能障碍：肝脏肿瘤(现病史或既往史)、Dubin Johnson综合征、Potor综合征、黄疸。

4.已知对地屈孕酮过敏者。

【注意事项】

在启用地屈孕酮治疗异常出血之前，应确定出血的病因。地屈孕酮治疗期间偶见肝功能改变，有时伴临床症状。因此，急性肝病或有肝病史且肝功能未恢复正常的患者应慎用地屈孕酮。一旦出现严重肝损害时应停用本药。少数患者中可能发生突破性出血。需要监测的情况如果以下情况目前存在、曾有发生和，或在妊娠及既往激素治疗期间加重，患者应被密切监视。应考虑到这些情况在应用地屈孕酮治疗期间可能复发或加重。特别是：1.卟啉病2.抑郁症

【特殊人群用药】

儿童注意事项：

由于安全性和有效性的资料不充分，不推荐18岁以下的儿童使用本品。

妊娠与哺乳期注意事项：

迄今为止，无资料表明妊娠期不能使用。同其它孕激素相同，地屈孕酮可在乳汁中分泌。

老人注意事项：

用于治疗65岁以上女性的资料尚不充足。

【药物相互作用】

尚无地屈孕酮与其他药物相互作用资料。当地屈孕酮与雌激素联合使用时，如发生肝功能异常、血栓栓塞或血压大幅度升高时，应停药。

【药理作用】

地屈孕酮是一种口服孕激素，可使子宫内膜进入完全的分泌相，从而可防止由雌激素引起的子宫内膜增生和癌变风险。地屈孕酮可用于内源性孕激素不足的各种疾病。

地屈孕酮无雌激素，雄激素及肾上腺皮质激素作用。