据悉,2016年度国家科技进步奖共授奖171项成果,包括特等奖2项,一等奖20项(含创新团队3项),二等奖149项。其中,由中国工程院陈香美院士领衔,中国人民解放军总医院和苏中药业集团等单位联合完成的“IgA肾病中西医结合证治规律与诊疗关键技术的创研及应用”项目,获得国家科技进步奖一等奖。
本次项目研究将中医的整体观融入到西医临床实践上,从中西医结合角度揭示IgA肾病进展新机制,成功建立了中西医结合治疗IgA肾病的新方案,学术价值及社会经济效益得到国内外认可。值得关注的是,该研究成果集中体现了苏中药业黄蜀葵花制剂的核心价值,可谓产学研贯通,是协同创新、院企合作的典范,真正做到了科技成果的产业化、市场化发展。
这是肾脏疾病临床研究上的又一重大突破,也是苏中药业的一大进步。
苏中药业的黄蜀葵花制剂,是以“黄蜀葵花”为单方研制成功的专利产品,国家医保品种。功能主治:清利湿热,解毒消肿,用于慢性肾炎之湿热症,症见:浮肿,腰痛,蛋白尿,血尿,舌苔黄腻等。
黄蜀葵花分布广泛、资源丰富,据《本草纲目》记载,黄蜀葵花气味甘、寒、滑、无毒,主治小便淋及催生,治诸恶疮脓水久不瘥者,作末敷之即愈,为疮家要药,消疽肿,浸油涂汤火伤等。在现代医学中,黄蜀葵花的主要有效成分是黄酮类化合物,具有保护足细胞、抗炎、抗纤维化、抗氧化、降低循环免疫复合物沉积等药理作用,相关研究发表在《Journal of Ethnopharmacology》、《中华肾脏病杂志》等核心期刊。
基于其药理作用,那么,黄蜀葵花制剂治疗肾脏疾病的临床效果,究竟如何呢?
由陈香美院士牵头,《黄葵治疗原发性肾小球疾病有效性及安全性的临床研究》结果表明,414例CKD患者治疗24周后,黄葵组24h尿蛋白下降率明显优于氯沙坦,且安全性高,可长期服用。该项研究发表在《Am J Kidney Dis》,是肾病中成药较高级别循证医学证据。
为了积累更多的循证医学证据,陈香美院士还联合苏中药业再接再厉,启动了 “治疗慢性肾脏病创新药物黄葵IV期临床研究”。按照国际标准进行,106家三甲医院,4000例受试者共同参与,是中成药治疗慢性肾脏病的大规模随机对照研究。该项目获得国家认可,入选国家“十二五”科技重大新药创制项目。
此外,苏中药业主动与国际接轨,目前正在与法国合作的《黄葵治疗糖尿病肾病蛋白尿的临床研究》,是法方政府批准中医药国际合作项目。黄葵正以自信风姿迎世界挑战!
黄蜀葵花制剂正走在自己的循证医学道路上,自信而坚定。它必将引领肾病中药率先实现现代化和国际化。
此外,据了解,苏中药业作为本次项目的牵头单位,早在2000年即开始了对黄蜀葵优良种源进行筛选,确定黄蜀葵的种源。仅仅是种子,苏中药业就拿下了5项有关专利,以保护多年来的技术积累。还斥资千万构建黄蜀葵花GAP种植基地,以保证黄蜀葵花一致性,产品统一性,安全可控性。
一直以来,苏中药业制定了高于国家标准的企业标准,实现了全流程质量管理的标准化,随时随地进行质量监控,形成“全流程质量监管、数字化信息存储”,保证产品安全高效!
“用科技创造健康”是苏中药业一直倡导的企业精神。在五千年不断临床验证的汉药配方下,苏中药业坚持自主创新,大幅度增加研发投入,建立了博士后工作站、院士工作站和省级技术中心,并且和中国社会科学院密切合作,以科技为先导,强化产品科技含量,成功开发国家三类以上16个专利新药。
以创新引领发展,以创新优势赢取竞争优势。苏中药业建立了产学研相结合的创新体制,实现了依靠科技创新调整产业结构,促进产业优化升级,大力推进重大科技成果产业化,让科技创新真正成为推动苏中药业发展的主要生产力。
苏中药业参与该项目的研究,并获得国家科技进步奖一等奖,是对苏中药业科研创新的一种承认和鼓励。该项目将进一步加快医药科研成果的转化进程,成为苏中药业新的经济增长点,同时也为IgA肾病患者用药提供了更好的选择,创造更大的社会效益。
未来,苏中药业将充分利用自身的人才资源、产品研发和市场开拓的综合优势,引进人才、引进项目、引进资金,推动中药现代化、国际化,造福更多的人!