原标题：元旦将近，医疗器械方针“红包”连发！
许多的医疗器械利好方针，正向挨近结尾的2019年致以成功的谢幕，也为行将到来的2020年播种下更多的期望……
12月23日，国家药监局发布《免于进行临床试验医疗器械目录汇总》：2019年豁免临床的医疗器械添加到1419项，为更多技能老练的医疗器械拓荒了方便准入途径。
12月18日，工业和信息化部、国家卫生健康委在京联合举行“推进先进医疗配备展开使用领导小组作业会议”，清晰提出加强方针协同，提高工业根底才能和工业链现代化水平，继续扩展先进医疗配备推行使用，以更大力度推进医疗配备工业高质量展开等。
12月16日，国务院中医药作业部际联席会议办公室印发《中共中央 国务院关于促进中医药传承立异展开的定见》要点使命分工方案（以下简称《方案》），从中医药服务体系建造，中医治疗信息化和智能工具，鼓舞中医器械立异展开等方面，给中医治疗器械的立异展开带来了重要机会。
亮点一
工信部、卫健委加强方针协同 推进先进配备展开使用
工业和信息化部、国家卫生健康委12月18日在京联合举行“推进先进医疗配备展开使用领导小组作业会议”，清晰要加强方针协同，提高工业根底才能和工业链现代化水平，继续扩展先进医疗配备推行使用，以更大力度推进医疗配备工业高质量展开等。
国家卫生健康委副主任于学军指出，要精确掌握新时代新要求，坚持以公民健康为中心，以补短板、强弱项、提高才能为要点，与卫生健康作业展开趋势相符合，有用推进先进医疗配备展开使用。
于学军着重，要继续深化协作，以使用为导向，加强医工协同，打破要害范畴，营建更优方针环境，继续扩展先进医疗配备推行使用，构成体系推进医疗配备展开使用的杰出格式。
工信部副部长辛国斌指出，近年来，医疗配备工业体系不断完善，一批性价比高的产品加速临床使用，一批要害核心技能完成打破。面对高品质医疗服务需求继续不断的添加，各类技能加速交融，相关准则逐步完善，医疗配备工业面对可贵的展开机会。
辛国斌着重，要进一步加强方针协同，优化展开环境，广泛调集社会资源，提高工业根底才能和工业链现代化水平，以更大力度推进医疗配备工业高质量展开。
亮点二
药监局深推审评批阅变革，本年免临床器械新增171项
发布免于进行临床试验的医疗器械目录，是执行《关于深化审评批阅准则变革鼓舞药品医疗器械立异的定见》的重要行动之一。注册申请人对相关医疗器械产品可不用展开临床试验，只需供给产品相关信息和比照材料。该方针有助于削减企业注册申报作业量，备受业界重视。
2018年9月，国家药监局发布《关于发布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的布告》（2018年第94号），包含855项医疗器械产品和393项体外确诊试剂产品。2019年12月，国家药监局发布《关于发布新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录的布告》（2019年第91号），新增148项医疗器械产品和23项体外确诊试剂产品，对48项医疗器械产品和4项体外确诊试剂产品名称和描绘进行了修订。至此，免于进行临床试验医疗器械目录共触及1419项产品，包含1003项医疗器械和416项体外确诊试剂产品。
亮点三
中医药传承立异展开之中蕴藏器械机会
在一向被喻为朝阳工业的医疗器械中，中医治疗器械的展开一向不温不火。而就在12月16日，国务院中医药作业部际联席会议办公室印发《中共中央国务院关于促进中医药传承立异展开的定见》要点使命分工方案（以下简称《方案》），从中医药服务体系规划、建造，中医长途治疗等信息化建造和智能工具，鼓舞中医器械立异展开等方面的办法来看，蕴藏的医疗器械立异、协作和商场机会，都令人等待。
《方案》提出6大方面125项细化办法:健全中医药服务体系；发挥中医药在保护和促进公民健康中的共同效果；大力推进中药质量提高和工业高质量展开；加强中医药人才队伍建造；促进中医药传承与敞开立异展开；变革完善中医药管理体制机制。
能够预见，中医药服务体系的健全展开，将给医疗器械职业展开带来新的规划效应。中医电子病历、中医智能辅佐治疗体系、线上线下一体化服务和长途医疗服务、归纳监管信息体系等在中医药服务体系中的推行效果，将呈现众多发力点。而从循证中心、特征专科到恢复中心，从防备、治疗到恢复，卫生健康服务全链条中的中医治疗技能产品，更将老树新花别样红。
值得重视的是，《方案》针对中医器械和配备的科研立异作业进行了全面规划规划，提出在中央财政科技方案框架下，研讨建立国家中医药科技研制专项、要害技能配备严重专项和世界大科学方案，深化根底研讨和临床研讨，研制一批先进的中医器械和中药制药设备。并以工业链、服务链布局立异链，完善中医药产学研一体化立异形式。未来，先进中医治疗器械的连续推出，将使患者具有更多的健康服务保证。
此外，中医治疗器械规范、立异的世界协同，中医药服务与产品的贸易往来，特别是与“一带一路”沿线国家的协作推行，将为中医药世界协作拓荒新视野。
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