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房颤患者在承受经皮冠状动脉介入医治（PCI）后 12 个月内的医治计划，是曩昔几年的临床研讨要点。根据这些研讨效果，现在规范主张短期三联疗法（口服抗凝血药联合阿司匹林和 P2Y12 抑制剂），然后进行 4-6 周或最长 12 个月的二联医治（口服抗凝血药联合 P2Y12 抑制剂）。
关于现已进行了 12 个月二联医治的患者，或许不需求介入医治的房颤兼并稳定型冠状动脉疾病患者，现在规范主张口服抗凝血药进行单药医治。
可是，迄今为止，还没有一项大型随机实验对这种单药医治的效果进行点评，并且很多处于这样的一种状况的病患仍沿袭二联医治，造成了世界规范和临床实践之间的距离。
近来，尖端医学期刊 NEJM 上宣布了一篇研讨文章，旨在选用大型随机实验评判利伐沙班单药医治和利伐沙班联合抗血小板药二联医治关于至少一年前承受血管重建术的房颤兼并稳定型冠状动脉疾病患者或许不需求血管重建术的房颤兼并血管造影证明的冠状动脉疾病患者的效果和安全性。
图片来自：站酷海洛 PLUS
病例资料及研讨办法
AFIRE 是一项随机，多中心，敞开，平行实验，实验目标为日本的 2215 名不小于 20 岁的病患，均匀年龄为 74 岁，其间 79% 患者为男性。实验自 2015 年 1 月 1 日开端，2018 年 9 月 30 日完毕，均匀随访时长为 2 年，最长 3.75 年。
若首要效果判别复合结尾事情数未到达 219，则对随访时长进行恰当延伸。将 2215 名患者随机分红两组，一组（1107人）给予利伐沙班单药医治，另一组（1108 人）给予利伐沙班联合一种抗血小板药（阿司匹林，氯吡格雷或普拉格雷）二联医治。2215 名在承受二联医治的患者中，778 名患者（70.2%）服用利伐沙班+阿司匹林，297 名患者（26.8%）服用利伐沙班+普拉格雷。
病例当选规范
至少在当选一年前承受过 PCI，包含一般球囊血管成形术（POBA）。
患有不需求血运重建的血管造影证明的冠状动脉疾病（狭隘程度 ≥ 50%）。
至少在当选一年前承受过冠状动脉旁路移植术（CABG）。
病例首要扫除规范
有支架内血栓构成病史
肿瘤携带者
血压操控不良
结尾事情
首要效果判别复合结尾：中风，全身性栓塞，心肌梗死，需求血管重建的不稳定型心绞痛，任何原因导致的逝世。
首要安全性判别结尾：大出血（详细拜见世界血栓与止血学会 ISTH 的评判规范）。
研讨结果
在首要效果判别复合结尾方面，利伐沙班单药医治组（89 例结尾事情，4.14% /病人年）不劣于二联医治组（121 例结尾事情，4.14% /病人年），危险比为 0.72 ，95% 置信区间为 0.55-0.95，P<0.001。
在首要安全性判别结尾方面，利伐沙班单药医治组（结尾事情发生率：1.62% /病人年）优于二联医治组（结尾事情发生率：2.76% /病人年），危险比为 0.59，95% 置信区间为 0.39-0.89，P=0.01。
本实验存在的局限性
因为本实验选用的是敞开标签，有导致误差的可能性。
在二联医治组，对立血小板药（阿司匹林，氯吡格雷或普拉格雷）的挑选是由担任医师自行判决的，因而存在三种不同的二联医治计划，从而无法确定单药医治对每种二联医治计划的优劣性是否共同。
因为二联医治组不断增大的逝世率，所以实验提早停止，这样可能会导致关于单药医治的效果点评过高。
单药医治组呈现的缺血性事情以及任何原因导致的逝世都意料之外地有所下降，这些很难从抗血栓医治的生物效应方面加以解说，可能是随机误差所造成的。
定论
作为抗血栓医治，房颤兼并稳定型冠状动脉疾病患者采纳利伐沙班单药医治的效果不劣于二联医治，且前者的安全性更佳。
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