原标题：辨证分型 进步缺血性卒中二级防备作用——关于缺血性脑卒中二级防备的循证医学研讨
►蔡定芳 教授
缺血性脑卒中具有高复发的特色，脑梗死后展开有用的卒中二级防备很重要。在我国，惯例抗栓、降脂、降压等风险要素干涉根底上，活血化瘀类中药被大范围的使用在缺血性脑卒中后患者的二级防备，但其切当作用尚缺少有用点评。
为了点评脑心通胶囊对瘀血型缺血性脑卒中的二级防备作用，复旦大学隶属中山医院蔡定芳教授、上海中医药大学隶属医院俞晓飞教授联合规划了一项随机、对照、双盲、多中心临床试验。
该研讨是一项随机、对照、双盲、多中心临床试验，以年纪≥18岁、契合脑梗死确诊标准、契合缺血性脑卒中-瘀血型中医征兆确诊标准、急性脑梗死发病≥14天、认识清醒的缺血性脑卒中患者为研讨目标，点评脑心通胶囊医治的获益。到2016年3月，共有2200受试者在我国的23个中心完结入组随机分配。依据计划，医治组1100例：在根底二级防备计划根底上，口服脑心通胶囊，每天2次，每次3粒。对照组1100例：在根底二级防备计划根底上，口服安慰剂胶囊，每天2次，每次3粒。阶段2年，以调查期间新发作卒中结尾事情作为首要作用目标。
本研讨的意图是调查脑心通胶囊对2200例瘀血型缺血性脑卒中的二级防备作用。
预期到达医治组比对照组2年二级防备作用进步3个百分点，即2年脑卒中再发率下降3个百分点。截止2018年3月2200例悉数出组，医治组（服用脑心通胶囊）2年内新发卒中结尾事情发作率为7.9%；对照组（服用安慰剂胶囊）2年内新发卒中结尾事情发作率为12.1%，（医治组与对照组HR=0.638；95%CI，0.476～0.855，P=0.003）。
随访2年，安全性剖析显现医治组和对照组无统计学差异（P>0.05）。
因而，在标准的西医二级防备计划根底上加用脑心通胶囊，2年新发卒中结尾事情发作率由12.1%降为7.9%，标明脑心通胶囊用于缺血性卒中二级防备安全有用。
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