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2019年ESMO大会上报导的CheckMate-227实验的数据标明，PD-1抗体尼古鲁单抗（Nivolumab）与低剂量抗细胞毒性T淋巴细胞抗原4（CTLA-4）抗体依匹莫单抗（ipilimumab）的组合可以为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线医治供给无化疗挑选。
研讨榜首作者Solange Peters教授说：“我以为这些数据正在改动实践。CheckMate-227是榜首项实验，标明与未经化疗的转移性非小细胞肺癌患者比较，尼古鲁单抗和依匹莫单抗的联合运用可延长化疗的生存期。咱们现已为这些患者供给了多种一线医治挑选，包含将化学疗法与抗PD1药剂或独自的抗PDL1药剂联合运用。现在，咱们又有了尼古鲁单抗加依匹莫单抗的疗法挑选。”
研讨成果
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全球第3期CheckMate-227研讨包含未曾承受过IV期医治或复发性NSCLC的患者。这项多部分研讨的第1部分旨在评价在两个不同的PD-L1亚组中不同的根据尼古鲁单抗的医治计划与化疗的比较。
在实验的第1部分中，将PD-L1表达至少1％的患者（n = 1,189例患者）随机分为三种医治计划：尼古鲁单抗加小剂量依匹莫单抗，尼古鲁单抗或根据组织学的化疗。PD-L1
与化疗比较，尼古鲁单抗联合依匹莫单抗的总生存期显着更长。PD-L1> 1％的患者承受尼古鲁单抗联合依匹莫单抗医治的中位总生存期为17.1个月（95％置信区间[CI] 15.0-20.1个月），而化疗为14.9个月（95％CI 12.7-16.7个月）组（风险比[HR] 0.79，97.72％CI 0.65-0.96，p = 0.007）。
与化疗比较，尼古鲁单抗+ 依匹莫单抗的无发展生存期，客观缓解率和缓解持续时间都更大。
关于PD-L1
在所有患者中，承受尼古鲁单抗加小剂量伊利木单抗医治的3-4级与医治相关的不良事情发生率分别为33％，尼古鲁单抗19％和化疗36％。
局限性
考虑到该实验的局限性，Peters解说说，该实验始于仅将化学疗法/免疫疗法或免疫疗法用于NSCLC的一线医治，因而未将两种药物的免疫疗法组合与当时的护理规范进行比较。她说：“不幸的是，咱们没有在PD-L1阳性行列中包含化疗加尼古拉单抗的医治组，而仅在阴性行列中。可是，一项探究性剖析标明，在PD-L1阳性组中，尼古鲁单抗/依匹莫单抗比独自运用尼古鲁单抗更有用，后者比化疗更有用。别的，在PD-L1阴性患者中，尼古鲁单抗/依匹莫单抗的活性高于尼古鲁单抗联合化疗。”
另一个局限性在于该实验旨在正式评价PD-L1阳性患者的整体生存率。“可是咱们以探究性的方法研讨了PD-L1阴性的患者亚组。与PD-L1阳性的患者类似，在不同水平的PD-L1表达水平（包含阴性）中均调查到了尼古鲁单抗/依匹莫单抗的好处的。”Peters说。
意大利米兰Istituto Nazionale dei Tumori医院的Marina ChiaraGarassino博士在谈论新数据的相关性时说：“这些数据标明，关于转移性非小细胞肺癌的一线医治，咱们有一个新的医治挑选。关于PD-L1分数至少为50％的患者，无论是PD-L1水平凹凸仍是作为单一药物的免疫医治，现在都可以挑选化疗加免疫疗法。”可是她正告说：“咱们尚不知道成果是否会改动实践。咱们需求了解哪种疗法最适合每位患者：化学疗法加免疫疗法，独自免疫疗法仍是两层免疫疗法。”她以为需求更多有关生物符号物的信息以完成个性化医治。
别的，Garassino赞同CheckMate-227的局限性在引进当时护理规范之前现已开端。她说：“比较的是单纯化疗，但这已不再是转移性非小细胞肺癌患者的规范。”
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参考资料：
[1] Two immunotherapy drug combinationoffers chemotherapy-free option for advanced NSCLC
[2] Abstract LBA7128 'Nivolumab (nivo) +low-dose ipilimumab (ipi) vs platinum-doublet chemotherapy (chemo) asfirst-line (1L) treatment (tx) for advanced non-small cell lung cancer (NSCLC):CheckMate-227 part 1 final analysis' will be presented by Solange Peters duringthe Presidential Symposium I on Saturday, 28 September, 16:30 to 18:20 (CEST)in Barcelona Auditorium (Hall 2). Annals of Oncology, Volume 30, Supplement 5,October 2019
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