▎药明康德/报导
近年来，药品缺少成为各界重视的热门。英、美和其它欧盟国家，相继发作药品缺少。除了药品出产方面的问题外，药品供给链长会形成药品缺少危险，但药品供给链会集也会形成药品缺少危险。乃至有观念以为，呈现药品缺少部分原因，在于拷贝药价格十分廉价。
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脱欧的英国，遭受药品缺少
对大多数人来讲，开怀大笑是件可贵的乐事。但生活在英格兰南部小城Calne的Rachel Rothwell女士，开怀大笑却会使她苦楚不堪。Rachel患有猝倒症。患有这种病的患者，心情稍显剧烈，不论是喜上眉梢或是怒形于色，都会使得患者的肌肉瘫痪，猝然倒地。在曩昔的9年中，依靠着一种被称为氯米帕明的药品，Rachel的症状得到缓解。药效十分好，让她忘了自己患有猝倒症。
但是，本年4月，这种药品从Rachel寓居的城市的药店货架上消失了。开端的时分，她能够在邻近的乡镇找到这种药品，但很快就告罄。医师给他开了不同的药品，但花了几个月才探索、计算出正确的服药剂量。在这期间，她的症状又复发了。
氯米帕明是官方要求英国医药公司为预备脱欧而储藏的药品之一。并不是所有人都信任英国脱欧会顺风顺水。因而，一些患有慢性病的英国人，正在囤积需求服用的药品。但氯米帕明的缺少，与英国脱欧并没有多大联络。直到最近，只要梯瓦（Teva）公司和迈兰（Mylan）公司向英国供给氯米帕明， 但因为这两家遇到出产方面的问题，这种药品一向求过于供。
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其它国家，也有药品缺少
Rachel在英国遭遭到药品缺少的苦楚阅历，并非个案。在曩昔的三年里，美国缺少药品的数量增加了50%，合计有280多种药品呈现缺少。在2018年对700多名医院药房司理进行的一项调研中，70%的受访者标明，在曩昔一年里，因为药品缺少触及的规模变大，他们至少有50次无法向医师和护理供给医治患者所需的药物。上一年，美国医学会（American Medical Association）敦促联邦政府将药品供给缺少列为国家安全保证问题，这将让政府能够向国内出产商供给鼓励。
2010-2018年，美国发作的药品缺少次数（图片来历：参考资料[2]）
不止有英国、美国发作药品缺少。依据法国药品监管安排发表的信息，从2008年到2018年的十年间，法国的药品缺少增加了20倍。因为自己药房的存品现已用完，欧洲当地的药剂师往往会每周花费5到6个小时，在其它药房为他们的顾客寻觅药品，或许企图找到适宜的代替品。2018年，来自21个欧盟国家的医师和其他医疗卫生作业者的陈述标明，缺少问题日益突出。
总部坐落荷兰的慈悲安排药品可及基金会（Access to Medicines Foundation）的Jayasree Iyer女士标明，来自贫穷国家的数据有限，但美国或欧洲的药品供给缺少常导致全球缺少。因为殷实国家的药品价格往往更高，在呈现供给严峻时，医药公司往往会先向殷实国家发货。
像注射用抗生素和盐水(用于制备注射液)这样用量大的大种类，最简略发作缺少。但其它各类药品，包含常用的麻醉药和医治癫痫、心脏病、癌症和精神分裂症的药品，最近都呈现缺少。受影响的药品大多是拷贝药。拷贝药占美国处方配药的90％，在欧洲占70％。
成果严峻
药品缺少导致的成果会十分严峻。因为药品缺少，医师可会推延或撤销癌症医治和手术。当没有抗生素可用时，本来能够用抗生素医治的感染，会变得足以丧命。即使有代替药品，也会触及到剂量不同的问题。代替药品剂量不同，或许会导致过失，例如会使得医师开错支数。2013年的一份调研显现，五分之一的美国药剂师和三分之一的欧洲药剂师标明，他们听说过与药物缺少有关的用药过失。
药品缺少的原因
因为出产药品或相关原料药的工厂呈现出产问题，经常会导致药品从药店消失。在美国出售的拷贝药中，约40%是独家出产。这样的状况，意味着只要是一条出产线上呈现小毛病，就有或许导致全球规模的相关药品供给缺少。
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拷贝药价格低，西林瓶或泡罩装的药品，最小包装单位价格或许只要1美元。这样低的定价，是形成了医药商之间缺少竞赛的原因。关于青霉素或吗啡等较老的药物，这个问题特别严峻。在一种药品的专利到期之日，往往早已有有十多家家拷贝药公司跃跃欲试，争相推出拷贝药。但拷贝药入市后，面对的价格竞赛常常很剧烈，使得不少企业在10年内简直无利可图，最终往往只剩下一家医药商。这些活下来的厂家，将价格保持在低水平，以阻挠新的竞赛对手进入市场。
跟着拷贝药出产商增多，药品相对价格敏捷回落（图片来历：参考资料[5]）
下降拷贝药价格的压力，导致了日益涣散和全球化的出产过程。单个药品的出产，从原料药到制品药品，往往会触及十多步工艺过程。假如寻求以最廉价的方法出产，或许会触及到3到4个国家的工厂。但跟着出产链变得愈加涣散，出产环节往往会变得愈加软弱，透明度下降。犹他大学长时刻盯梢药品缺少问题的Erin Fox博士标明，研究人员并不总是能够找出哪家公司出产那种药品，对工厂所在地也一窍不通，虽然这些信息被以为是上市答应持有人的专有信息。并不能从供给链前期的一个小毛病，就精确地预测出药品缺少是否发作，有时要到最终一刻，才会显现出发作药品缺少。
利润率摊薄，意味着医药商不愿意进行工厂晋级。成果，发作机械毛病的或许性更高。在曩昔的十年中，美国的一些药物缺少问题，能够追溯到自20世纪60年代以来一向在运转的设备，这些设备改善有限。假如法规要求的晋级本钱不菲，一些医药商就会将设备关停完事。
这种中止，即使是暂时的，也很费事。其它工厂无法很快填补空白。一般来讲，从接到订单到出产出药丸，一般需求1年时刻。注射用药品难度更大，所触及的每件设备都必须经过严厉消毒。从头运用现有工厂制作此类药品，或许需求数年时刻。相同，一些抗生素和抗癌药物的出产需求专用设备，乃至是不能用于其它药品出产的专用设备。
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在欧洲国家，药品买家与医药商之间采纳合约方法，加重了毛病所造成的的困难。欧洲国家的药品收购合同，一般发作在国家或大区一级。合同招标、招标一般每年进行一次。拷贝药职业游说安排欧洲药品（Medicines for Europe）总干事Adrian van den Hoven标明，因为合同期很短，医药商会以为没有理由出资新的出产工厂。
供给链长会带来危险，但将供给链集合在一个当地，也并非良策，会带来别的的危险。坐落加勒比海的美国领地波多黎各，就集合了多家制药厂。2017年，两场飓风突击了波多黎各，成果使得全球十大医药企业中，有一半遭到影响。暴风雨对波多黎各工厂的损坏，使得全球20种全球最受欢迎药品中，有11种的供给受限。没有人知道，这样简略遭到自然灾害影响的医药产业集合地还有多少。
处理方案，道阻且长
药品可及基金会的Iyer女士标明，关于缺少的惊惧心情已达到顶峰，因而各国政府都在尽力寻觅处理方案。一些国家正在考虑为重要的老药付出更多费用，以保证其供给。FDA已开端加速批阅缺少药品的新出产线。这应该能够使新医药商更简略进入市场。法国刚刚发布了一项办理缺少的方案，呼吁在2022年之前，让原料药的出产回到欧洲。有的国家的政府，正在起草与邦邻的特别贸易协定，以便在呈现药品供给缺少时，加速药品进口。
面对挥之不去的药品缺少，一些人士主张，药品供给不应该只被大型医药公司操纵。不断呈现药品缺少，使得美国的医院越来越多地进入制药职业。2018年，床位数超越全美医院总床位数三分之一的几家医院集团，协作成立了非营利性拷贝药公司Civica Rx。这家非营利性的拷贝药公司，经过与医药商签定为期5年至10年的合同，保证根本药品供给，包含为期6个月的缓冲库存。
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Civica Rx公司与丹麦的Xelia医药公司签定了第一份万古霉素和达托霉素合同，这些抗生平素用于医治耐药病菌感染。Xelia公司还将在欧洲的工厂出产万古霉素原料药。Civica Rx公司期望将来在美国树立自己的出产设备，将产品组合扩展到掩盖100多种药品。
近年来制药范畴的立异，也能够缓解这个问题。坐落瑞士巴塞尔的诺华公司园区，是世界上为数不多的接连制药设备之一，与麻省理工学院协作开发的这一接连制药设备，建于2017年。该设备的巨细与一个小型公寓适当，但却能够完结之前需求大型工厂才能够完结的作业。在传统设备中，药物按批量出产，工艺的多个过程触及在多个巨型罐之间运送物料。假如在一个罐中发现污染物，则整批抛弃。经过运用继续制作，能够经过在在线检测，不间断地监控质量。依据诺华公司的说法，这一接连制作体系能够将出产时刻缩短90％，本钱下降一半。使得在需求时新建、启用新设备变得更简略、方便。但另一方面，接连制作自身也面对重重窘境，离大规模地投入运用，特别是用于大宗拷贝药出产，还有适当大的间隔。
处理药品缺少问题，不能诉诸于单一、简略的处理方案。而是需求监管安排、药品出产商、经销商、医疗保健服务供给商和其他利益攸关者的协作。道阻且长,行则将至。
