药明康德/报导
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复宏肝癌-HLX10-008-HCC201患者招募
现多家医院肝内科正在展开“一项点评HLX10(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)联合HLX04(重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液)医治经规范医治后发作疾病发展或不行耐受毒性反响的晚期肝细胞癌(HCC)患者的单臂、敞开、多中心、临床II期研讨”,该临床研讨已取得国家食品药品监督管理总局同意,批件号为2018L02998和2018L03039,并已取得组长单位道德委员会的同意。
本临床研讨的申办单位为上海复宏汉霖生物技术股份有限公司,牵头单位为复旦大学隶属中山医院(上海),各参与单位散布全国,约30-40家研讨单位,本研讨包含两个阶段研讨:第一阶段约40例,第二阶段约110例经规范医治后发作疾病发展或不行耐受毒性反响的晚期肝细胞癌(HCC)患者。
如果您契合以下条件
1.年纪≥18岁,且≤75岁;
2.经病理组织学或许细胞学查看确诊的晚期肝细胞癌(HCC)受试者,或临床确诊契合美国肝病协会(AASLD)肝细胞癌确诊规范;
3.通过至少一种针对晚期肝细胞癌的规范一线系统性医治后失利或发作了不行耐受毒性。既往规范一线系统性医治包含索拉非尼、仑伐替尼、以奥沙利铂为主的化疗。
研讨中心
有爱好了解关于本临床研讨和研讨药物重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(HLX10)+重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(HLX04)的概况,您能够咨询文末热线电话。
在研讨医治期间,将有专门的临床医生为您定时治疗,并对您的身体和病况做定时查看评价,是否参与取决于您的志愿,即便您决议不参与,也不会因而收到任何晦气影响。
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