原标题：生物医药与医疗健康工业的出资生态及驱动力
张鑫 丁清扬
生物医药与医疗健康工业开展现状及趋势
（一）全球商场概略
从全球生物医药与医疗健康范畴的分层来看，纵向上，人们对医疗健康服务的需求一般经过国家医疗福利、强制医疗保险及个人保证等层面得以满意和完成，而横向上则是对医药制作、医疗器械、医疗服务、医药商业等子范畴存在更多元的个别需求，应该说从最根本的医疗保证到更高层次的个性化服务，以及所包含的子职业和品类，医疗健康范畴所触及的规划、种类和内容非常广泛。依据evaluate Pharma的核算，全球处方药规划坚持了较为安稳的添加，2018—2024年间的全球药品销量复合添加率估计在6.4%以上（见图1），到2024年来自于孤儿药（Orphan drugs，也称为稀有药，用于防备、医治、确诊稀有病的药品，因为稀有病患病人群少，商场需求少，因而相较于其他药物的研制本钱要高，这些药物因而被形象地称为孤儿药）的增量则将达1240亿美金，而来自于先进疗法的增量估计为50亿美元。肿瘤药物是要点范畴之一，在肿瘤药物方面的添加率将超越12%。未来药品销量的首要危险会在专利到期方面，研制费用占销售收入比估计将从2017年的20.9%下降到2024年的16.9%。
（二）影响商场需求的两个要素
1.人口结构的改动。
在自1950年以来，全球人口总量根本呈线性添加，65岁以上人口在未来10年的增速将更为显着，老龄化比例（65岁及以上人口在15—64岁人群中的比例）在2015年出现显着加重上升的拐点，并继续坚持约2%的添加幅度。老龄化趋势加重将对经济、医疗、社会等各层面发生深远影响，或许出现的负面影响包含了经济添加缺少动力、政府公共财政不堪重负、社会医疗保证费用剧增等。
2.疾病谱的改动。
人口老龄化趋势以及新生儿出生率的康复，叠加居民财富的添加和医疗保证准则的完善，医疗商场规划在近些年来敏捷扩容。除此之外，因为医疗技能前进、人口年龄结构改动以及现代人作业、生活习惯的改动，疾病谱也在发生着改动（见图2）。跟着人口老龄化进一步加重，恶性肿瘤、糖尿病、类风湿关节炎等缓慢疾病的发病率继续上升，因而免疫疾病药物、肿瘤用药等成为首要的需求。
生物医药与医疗健康工业的热度散布
（一）全球医药立异热度
从全球处方药和非处方药商场规划及复合添加状况来看，依据evaluate Pharma核算，全球医药制作的医治范畴排在前十位的别离为肿瘤医治、抗糖尿病、祛风湿、疫苗、抗病毒、免疫抑制剂、支气管扩张药、皮肤科用药、感觉器官和抗高血压药。其间，肿瘤医治范畴的商场规划排在第一位，2017年的商场规划到达1040亿美元，估计2024年将到达2330亿美元，复合添加率约12.2%；其次为抗糖尿病和祛风湿，2017年的商场规划别离为461亿美元和557亿美元，估计2024年将别离到达595亿美元和567亿美元，复合添加率别离为3.7%和0.2%。归纳医药产品销售收入以及复合添加率两个维度，全球前25销量的药品中销售量最大的是艾伯维的修美乐（阿达木单抗），到达189.22亿美元，其次是来那度胺，约107.31亿美元。
（二）全球药品在研管线
在研管线是反映生物医药公司未来估值及添加的重要目标，依据Pharma intelligence核算，在2018年研制管线药物数量前十位的跨国药企中，数量最多的是诺华，为223个，其次是强生和阿斯利康，而2018年新发动的研制药物数量也是诺华居首，到达138个。从各医治范畴研制管线的状况来看，首要会集在抗癌、生物技能、神经、抗感、消化道/代谢、药物重制等医治范畴，尤其是抗癌和生物技能是最为会集的两个医治范畴，未来商场需求空间较大。
（三）研制管线趋势特征
现在，全球药物研制管线有以下几个趋势和特征。一是尽管添加率下降，可是全体研制管线数量依然坚持添加；二是临床阶段的新药数量和成功率没有显着改动；三是排名前十的药物研制企业在新管线中所占比例有所下降，更多有少数管线的小公司占有了新管线的比例；四是抗癌药物的研制管线占全体的1/3，且仍坚持快速上升趋势，癌症免疫疗法相关药物研制热度不减；五是生物药占一切在研新药的40%。可见，生物医药范畴在现有医治范畴和医药公司的比重正在显着添加，占有越来越重要的方位，而关于生物医药产品未来的价值百科报答，结合新的疗法技能，将或许带来更为显着的成绩添加。
生物医药与医疗健康工业的生态环境
（一）国别环境
从生物医药与医疗健康的生态环境来看，以美国、德国、瑞士、英国、日本等为代表的兴旺国家具有显着的立异优势，医药和医疗工业兴旺程度较高。我国在2018年也从顶层组织设置方面以及方针推出上均有较大的变革力度。从生物医药与医疗健康的开展环境、增速和未来潜力来看，相比较其他国家，也具有更大的空间。
（二）区域立异环境与生态系统
各国的区域环境关于生物医药与医疗健康工业来讲具有非常显着的影响，全球比较有代表的立异区域如美国硅谷、西雅图、旧金山、纽约、波士顿，英国伦敦，德国柏林，以色列特拉维夫，日本Shonan以及我国的北京、上海和深圳。近年来，我国在鼓舞立异创业的方针环境下，在全球的立异中扮演着非常重要的人物。
（三）立异研讨院和加快器
在学术研讨和商业研制之间的“逝世之谷”一直是阻挠大学试验室将它们的研讨效果推入商场的重要妨碍。从国外的实践经历来看，以美国为例，会经过立异研讨院、加快器等方法来处理这一妨碍。哈佛大学的Blavatnik生物医学加快器，一直在力求缩小前期立异生命科学研讨与高影响力生物医学产品研制之间的缺口，并且现已获得优异的效果。
生物医药与医疗健康工业的驱动力
（一）需求添加
一是需求总量的上升。跟着人口高峰期叠加、低出生率、人均寿数的延伸和逝世率的下降，依据联合国的猜测，到2050年我国将有4.5亿65岁以上人口，占人口总数的33%。这就意味着社会全体对医疗服务的需求，尤其是与缓慢病相关的药物和服务，在未来会有快速的添加。一起，人口方针的调整，尤其是2013年发动的“独自二孩”方针和2015年全面铺开“二孩”方针，将推进儿童用药、儿童医疗、辅佐生殖等相关需求的添加。二是需求内容的晋级。一批具有消费志愿和消费才能的中产阶级集体在不断扩大，他们关于医药健康产品和服务也提出了更高的需求。海外更先进和更多样的种类出现加快引入的趋势，而面向高净值人群的体检、医疗美容等服务的需求也在继续添加，未来在新药、医疗服务和医药消费品方面存在显着的提高空间。
（二）前沿技能
生物学、医学研讨打破促进人们对疾病机制的了解，带来了医治、干涉和操控手法的改造。例如，基因测序技能的本钱下降、检测速度更快，为疾病生物进程的根底研讨和临床精准用药等供给了根底技能支撑；以CRISPR为代表的基因重组技能为根底研讨供给了重要的东西，然后促进了新机制、新靶点的发现；干细胞技能的修正、影响机体再生功能上的打破，为以往难以医治的神经系统疾病带来了期望。一起，交叉学科与医药健康研讨的广泛交融加快了医药健康工业技能的前进和商业模式的更新。以大数据、云核算、物联网为代表的信息技能，带来了疾病防备、确诊、医治等全进程的信息化和智能化，然后提高了医师与患者的交互质量，从而带来医疗资源更合理的装备。资料科学与医药健康工业的交融使得3D打印技能、碳纤维资料、纳米资料等先进的资料科技引入高功能耗材和可穿戴设备等医疗器械。在很多试验数据、临床电子病历堆集的根底上，人工智能逐渐开端在医学影像辅佐确诊、药物研制辅佐和健康办理等范畴展现出杰出的功能和宽广的使用远景。
（三）方针变革
关于生物医药与医疗职业，未来的方针指向是影响职业开展的重要要素之一，也会直接作用于各类型细分范畴企业和技能的研制和开展方向。现在从全球来看，有几个首要的方面，一是关于立异型企业的法令保证和方针环境；二是短中期方针关于现有企业立异的影响力度；三是出资范畴的活泼程度对企业的本钱支撑；四是人才引入方针与生态环境。近年来，我国先后公布多项药品审评方针鼓舞临床急需药品的加快研制及上市使用，在药品“标准”审评准则系统下，先后建立了特别批阅、特别批阅、优先审评三种类型的特别批阅准则。尽管三种特别批阅准则都有各自特征和关注点，但相较特别批阅和特别批阅而言，药品优先审评准则初次确认了药品以临床需求为导向，准则内容更标准、条目更明晰、可执行性更强、更具先进性。一起，如新医保目录、一致性点评、带量收购以及两票制等方针对生物医药与医疗健康职业将发生深远影响，在医保控费以及压降药品价格的首要目标上，关于以仿制药为主的企业，赢利空间较以往会大大紧缩，立异驱动的方向始终是职业开展的中心。
（张鑫，清华大学全球私募股权研讨院；丁清扬，清华大学药学院）
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