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小药片有大学识
在药房常常看到同一种姓名的药，特别是一些常用药，为什么会有许多厂家出产？药师会介绍说，这儿面有的是原研药，有些是拷贝药。心中不免呈现疑问：“只知道进口药、国产药”，“原研药”、“拷贝药”是什么？药也有“拷贝”的吗？
事实上，药物确实能够拷贝，咱们国家也正在大力推广“拷贝药一致性点评”。这些十分学术专业的名词，怎么了解呢？
为此，腾讯健康《名医堂》特邀卫生部全国合理用药监测网专家孙忠诚教授教咱们正确认识药物。
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相同的药物也有差异？
孙教授告知咱们， “原研药”望文生义是曾经发明出来的新药，它有20年专利期，便叫做专利药。可是这个新药专利期到了就能够拷贝它了，这个药咱们就叫拷贝药。
拷贝药便是照着原研药拷贝而成的，它的有效成分、适应症基本上是相同的。它是照着原研药做，不要求创新地研讨、规划、投入许多时刻、金钱，往往两三年就能搞出来，所以它的价格往往是原研药的三分之一乃至六分之一。因而，全世界各个国家为了处理老百姓用药的可及性问题，都在大力积极地推广拷贝药，由于它廉价。而原研药由于投入很大，要花许多时刻花许多钱做许多临床实验，所以价格往往比较高。
那么既然是拷贝的，那能做到和“原研药”相同吗？孙教授在节目现场逐个做了回答，简而言之是：拷贝药与原研药无法做到完全相同。
究竟为什么做不到相同？哪些地方有差异？
其间，4大差异要素对药品有很大影响：
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药物临床实验
原研药需求阅历4期临床实验。其间，1期临床实验在动物上进行，2、3期都在患者人群中进行，上市后还要进行4期临床实验。这整个流程往往要耗时十余年时刻，触及数千名患者，才干全面地调查一种新药的有效性和安全性。
拷贝药则一般只需求进行一个规划较小的“生物等效性实验”，调查它和对应原研药的吸收速度、程度，只要为原研药的80%—125%即可假定其与原研药效果相同；实验人群也大多为年青的健康人群，而非患者。
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出产工艺
孙教授举了常用心血管药物——氯吡格雷的比方。原研和拷贝氯吡格雷尽管有效成分相同，但出产工艺却不相同，用专业术语来说，这两个药的“晶形”不同。
由于晶型不相同所以一个是钻石一个是石墨。关于药物来说，晶型不同，它的吸收、它的稳定性是不相同的。有的原研药能够三年有效期，有的拷贝药只能两年保存，什么原因？便是由于晶型不相同，稳定性就不相同。
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辅料
如果说药物的有效成分是一道菜的主料，那么辅料便是菜的配料、调料了。比方常见的胶囊药，外面的壳便是辅料。教授说，辅料尽管有一个“辅”字，但它不“辅”。辅料对一个药物的稳定性、吸收性、溶解性、抗氧化性等等起了无比重要的效果。
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杂质
药里也会有杂质吗？对此，孙教授解释道：药物出产过程中不可避免地含有必定的杂质，并且会对药的效果、副效果等产生影响。例如，青霉素的出产，在培育青霉菌的过程中需求参加许多营养物质，就会不免引进许多杂质，最终有必要想办法别离。而别离工艺的改善是很困难的，到最终或许一个百分点纯度的进步，就需求几千万、上亿的投入。
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心脑血管、中老年人群应该用药更慎重
在列举了这么多不同点之后，教授总结道，拷贝药尽管价格较低，能减轻患者医疗担负，但毕竟无法做到和原研药一模相同，临床以为特别的患者，如年迈患者、小孩、妇女、孕妈妈等，还有急诊疾病、严峻的感染，急诊急症等，这些状况是不适合用拷贝药的。
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日常标准用药知多少？
最终，孙教授还共享了一条买药、选药的重要注意事项：不管原研仍是拷贝药，都有必要要到正规的医药、药房购买，切不可从私家手里购买或是海淘药物，安全得不到保证。
